Printoclock

0
Connexion
  • Connexion
  • Créer un compte
Compte Contact Email Suivi
Réassurance SVG Assistance en ligne Réassurance SVG Fabrication en France Réassurance SVG Livraison gratuite

NOTE SUR LES MASQUES CHIRURGICAUX : CERTIFICATIONS ET ÉQUIVALENCES

COVID-19 Printoclock s'organisePrintoclock tient à vous rassurer sur les masques chirurgicaux vendus sur son catalogue : nous pouvons vous fournir toutes les garanties que ces masques sont bien des masques chirurgicaux, 3 couches, certifiés CE (respect de la norme EN 14683).

En effet, le terme « masque chirurgical » est aujourd’hui un terme générique regroupant plusieurs niveaux d’efficacité, et donc plusieurs niveaux de protection selon la norme EN 14683, à savoir :
-    Masque Type 1 : Efficacité de Filtration Bactérienne (EFB) > ou = à 95% (test sur particules de taille 3µm) (usage général) ;
-    Masque Type 2 : EFB > ou = à 98% ;
-    Masque Type 2R : EFB > ou = à 98% et résistants aux éclaboussures (préconisé pour un usage en bloc opératoire)

Son but est en premier lieu de piéger les particules lors de l’expiration : ce masque chirurgical est un dispositif médical conçu pour protéger l'environnement direct du porteur. Les Type 1 et 2 conviennent donc à un usage hors cadre d'opérations invasives, ces produits n'étant pas stériles, et ne sont pas résistants aux éclaboussures. Ils doivent être considérés comme une première barrière.

Vos masques type chirurgicaux :

  • Filtrent >95% des bactéries (EFB > 95%);
  • Relèvent de la Directive européenne sur les dispositif médicaux 93/42/CEE;
  • Sont marqués CE (conformité aux normes européennes) ou ont été importés sans marquage CE dans les circonstances exceptionnelles découlant de l'épidémie de COVID-19 autorisant ces imports afin de fluidier les apports de masques, et respectent donc les normes européennes ou certaines normes étrangères reconnues comme équivalentes (cf. tableau ci-dessous)

Par ailleurs, les masques de protection respiratoire (type FFP) sont des Equipements de Protection Individuelle (EPI) répondant à la norme EN 149 : 2001, et sont destinés à protéger le porteur du masque. Ce type de masque doit filtrer au minimum 80% des particules de taille moyenne de 0,6µm. Les deux masques sont donc utilisés en milieu hospitalier en fonction des cas rencontrés.

De même, selon l'avis de l'ANSM du 7 Avril 2020, repris par le Ministère de l'Action et des Comptes Publics et douane.gouv.fr, "un masque répondant aux exigences des grades 1 et 2 de la norme chinoise GB/T 32610-2016 admet une efficacité de filtration au moins équivalente à celui des masques à usage médical de type II selon la norme européenne EN 14683.2019".

Au vu du contexte de crise actuelle et des états de stocks sur le territoire français, de nombreuses mesures ont été prises afin de garantir la fluidité des importations d'équipements de protection. Le tableau suivant vous présente néanmoins les différentes normes et équivalences entre les standards européens et les standards étrangers :

Type d’équipements de protection individuelle Norme harmonisée européenne /
Classe de protection
Normes étrangères /
Classe de protection
Masques à usage médical (« masques chirurgicaux ») Norme EN 14683:2005
EN 14683:2014
EN 14683:2019
(types I, II et IIR)
Norme américaine ASTM F2100-19
(niveaux 1, 2 et 3)

Norme chinoise YYT 0969-2013 dont HS10001 ou GB/T 32610-2016 grade 1 ou 2 (selon l'avis de l'ANSM du 07/04/2020 sur la filtration de ces masques) (équivalent EN 14683:2019 type I)

Norme chinoise YY 0469-2011
(équivalent EN 14683:2019 type I et IIR)
Masques de protection respiratoires (FFP) Norme EN 149+A1:2009 Norme chinoise GB2626 ou GB 19083-2010 ou GB/T 32610-2016/classe B
Norme américaine NIOSH 42 CFR 84
Équipements de protection individuelle : masque de protection (FFP) NF EN 149 : 2001+A1:2009
« Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais, marquage »/FFP2
Norme américaine NIOSH 42 CFR 84/N95 ainsi que les classes de protection offrant une protection supérieure :
N99, N100, P95, P99, P100, R95, R99, R100
Norme chinoise GB2626-2006/KN95 ou GB/T 32610-2016/classe A
Norme australienne et néozélandaise AS/NZS 1716:2012/P2
Norme coréenne KMOEL - 2017-64/1ère classe
Norme japonaise Japan JMHLW-Notification 214, 2018/DS

Vous trouverez ci-après la certification délivrée par l'organisme de certifications (GTTC Co., Ltd) mettant en avant les derniers rapports et tests en date : Certificat

Si des doutes persistent, n'hésitez pas à contacter notre service client qui saura vous rassurer sur la conformité de nos produits.

Prenez bien soin de vous et de vos proches et à très bientôt,

L'équipe PrintOclock